清潔方面,首先在每次生產(chǎn)結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清理設(shè)備表面殘留的藥粉。使用專用的清潔工具,如毛刷、吸塵器等,將可見的藥粉清除。對(duì)于設(shè)備的料斗、模具等部件,可先用壓縮空氣吹去大部分藥粉,再用清水沖洗。但要注意避免水進(jìn)入電氣部件,造成短路損壞。對(duì)于一些難以清洗的角落和縫隙,可使用棉簽蘸取適量的清潔劑進(jìn)行擦拭。清潔劑應(yīng)選擇符合藥品生產(chǎn)要求、無(wú)殘留、無(wú)腐蝕性的品種,如醫(yī)用酒精、純化水配制的溫和洗滌劑等。
消毒環(huán)節(jié),常用的方法是紫外線照射和化學(xué)消毒劑浸泡相結(jié)合。在清潔后的設(shè)備表面,使用紫外線燈照射一定時(shí)間,可有效殺滅微生物。對(duì)于可拆卸的部件,如模具等,可將其浸泡在含氯消毒劑或過(guò)氧乙酸等消毒液中,按照規(guī)定的濃度和時(shí)間進(jìn)行消毒處理,然后用清水沖洗干凈,去除消毒劑殘留。

清潔與消毒的驗(yàn)證是確保效果的關(guān)鍵??刹捎梦⑸锵薅葯z查法,在設(shè)備清潔消毒前后,分別對(duì)設(shè)備表面、料斗、模具等部位進(jìn)行采樣,檢測(cè)微生物的數(shù)量。同時(shí),也可使用化學(xué)指示劑,如含氯消毒劑專用的指示卡,來(lái)監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度是否達(dá)到要求。若驗(yàn)證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),需重新進(jìn)行清潔與消毒操作,并查找原因,改進(jìn)清潔消毒方法,直至驗(yàn)證合格,以保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全。