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半自動膠囊填充機的清潔與消毒方法及驗證

更新時間:2025-07-21      瀏覽次數:155
  半自動膠囊填充機在藥品生產過程中直接接觸藥品,其清潔與消毒至關重要,且需進行有效驗證。
 
  清潔方面,首先在每次生產結束后,應及時清理設備表面殘留的藥粉。使用專用的清潔工具,如毛刷、吸塵器等,將可見的藥粉清除。對于設備的料斗、模具等部件,可先用壓縮空氣吹去大部分藥粉,再用清水沖洗。但要注意避免水進入電氣部件,造成短路損壞。對于一些難以清洗的角落和縫隙,可使用棉簽蘸取適量的清潔劑進行擦拭。清潔劑應選擇符合藥品生產要求、無殘留、無腐蝕性的品種,如醫用酒精、純化水配制的溫和洗滌劑等。
 
  消毒環節,常用的方法是紫外線照射和化學消毒劑浸泡相結合。在清潔后的設備表面,使用紫外線燈照射一定時間,可有效殺滅微生物。對于可拆卸的部件,如模具等,可將其浸泡在含氯消毒劑或過氧乙酸等消毒液中,按照規定的濃度和時間進行消毒處理,然后用清水沖洗干凈,去除消毒劑殘留。

 


 
  清潔與消毒的驗證是確保效果的關鍵??刹捎梦⑸锵薅葯z查法,在設備清潔消毒前后,分別對設備表面、料斗、模具等部位進行采樣,檢測微生物的數量。同時,也可使用化學指示劑,如含氯消毒劑專用的指示卡,來監測消毒劑的濃度是否達到要求。若驗證結果不符合標準,需重新進行清潔與消毒操作,并查找原因,改進清潔消毒方法,直至驗證合格,以保證藥品生產過程的質量和安全。
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